FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0884-2022
Alinity m HBV AMP Kit (US and CE)
Publicado el 13 de abril de 2022 · Inicio del retiro: 4 de marzo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for misquantitation high results for negative samples.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Abbott Molecular, Inc.
- Distribuidor
- US consignees - AZ, CA, IL, IN, MA, MI, MO, NH, NJ, NY, OH, SD, TX, and VA OUS consignees - Australia, Austria, Belgium, Brazil, Canada, Columbia, Czech Republic, El Salvador, Estonia, France, Germany, Israel, Italy, Japan, Latvia, Malaysia, Netherlands, New Zealand, Norway, Pakistan, Poland, Portugal, Romania, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, United Kingdom, and Vietnam
- Lote
- List Numbers: 1) 08N47-095 (US); Lots: 519756, 523799, and 524361, Updated to add: 381583, 529391, 529687, 530273, 531598; 2) 08N47-090 (CE); Lots: 519755, 520957, 522137, 523798, and 524059, Updated to add: 380963, 380979, 381021, 529378, 529686, 530272, 531189, 531596
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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