FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0975-2020
Sof-Flex Double Pigtail Ureteral Stent Set, Global Product No. G15076 G14906 G14840 G14865 G17128
Publicado el 12 de febrero de 2020 · Inicio del retiro: 4 de enero de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The wire guide may be incorrectly loaded into the wire guide holder, leading to the stiff tip of the wire guide being introduced into the patient instead of the flexible tip.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cook Inc.
- Distribuidor
- Domestic distribution to nationwide US. Foreign distribution to Australia, Belgium, Bolivia, Canada, Canary Islands, Chile, China, Colombia, Croatia, Czech Republic, Denmark, France, French Polynesia, Germany, Guatemala, Honduras, Hungary, India, Ireland, Italy, Japan, Korea, Luxembourg, Malaysia, Malta, Mexico, Mongolia, Netherlands, New Caledonia, New Zealand, Oman, Panama, Paraguay, Poland, Puerto Rico, Romania, Russian Federation, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Trinidad and Tobago, United Arab Emirates, and the United Kingdom.
- Lote
- NS7949093 NS8077953 NS8077954 NS8077955 8070691 8183342 8183343 8070693 8172134 8187189 NS8070692 8424304 7990841
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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