FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0976-2014
Horizon Medical Imaging, Picture Archive Communication System (PACS).
Publicado el 19 de febrero de 2014 · Inicio del retiro: 23 de diciembre de 2013
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Qué peligro representa
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Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mckesson Information Solutions LLC
- Distribuidor
- U.S. Nationwide (Puerto Rico), Australia, Canada, France, GU, IE, and The United Kingdom.
- Lote
- HMI 4.5, HMI 4.6.6, HMI5 (Service Pack 1; Service Pack 7; Service Pack 8), HMI 11.0 (11.0.3; 11.0.4; 11.0.5; 11.0.6; 11.0.6 FR EXP2; 11.0.7; 11.0.8), HMI 11.5.1; 11.5.2), HMI 11.6, HMI 11.7, HMI 11.8 and HMI 11.9.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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