FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1008-2023
Revogene SARS-CoV-2_IVD real-time RT-PCR test intended for the qualitative detection of RNA from SARSCoV-2 Catalog Number: 410700
Publicado el 1 de febrero de 2023 · Inicio del retiro: 15 de diciembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Leakage of the original specimen from the plastic microfluidic cartridge (PIE), possibility that laboratory personnel may be exposed to aerosolized specimen containing SARS-CoV-2
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Meridian Bioscience Inc
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of AZ, CA, IN, KS, KY, LA, MI, MN, NC, NY, OR, TX.
- Lote
- UDI: N/A Lot Numbers 410700P019, 410700P020, 410700P021, 410700P022, 410700P023, 410700P024, 410700P027
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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