FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1039-2025
NexGen LCCK Legacy Articular Surface with Locking Screw - Striped Yellow/E,F - Height 10 mm, Item Number 00-5994-032-10
Publicado el 5 de febrero de 2025 · Inicio del retiro: 6 de enero de 2025
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Qué peligro representa
It was identified internally that two commingle events occurred where the metal support post within the polyethylene articular surface was assembled incorrectly for three units within the scope.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zimmer, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of CA, FL, GA, KS, MO, NE, NJ, PA, TN and the countries of CHINA, INDIA, KOREA, MALAYSIA, NETHERLANDS, SINGAPORE, TAIWAN.
- Lote
- UDI-DI: 00889024635746; Lot Numbers:66782843 66782840 66873137
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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