FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1075-2014
pCO2 D788 Membranes. Distributed by Radiometer America, Inc., Westlake, OH. An automatic or semi-automatic instrument used to identify and quantify two or more gases, and sometimes electrolytes, in whole blood using multiple special electrodes.
Publicado el 5 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 5 de julio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
RADIOMETER has become aware that some D788 pCO2 membranes can cause biased measurement results on patient results as well as QC results.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Radiometer America Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) including DC and the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, CT, DE, FL, GA, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV & WY, and the countries of Bermuda and Canada.
- Lote
- Model #: 942-063 Lot #'s: R338 to R493
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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