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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1084-2013

Bracket Buccal Tube U7L DB/UL22 Roth MT HK 0/-14/0 Product Usage: Bracket Buccal Tubes are intended to hold in orthodontic wires used to move teeth during orthodontic treatment

Publicado el 17 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 8 de marzo de 2013

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Ormco Corporation is voluntarily recalling one (1) lot of Bracket Buccal Tubes as a result of a packaging error. More specifically, the Bracket Buccal Tubes product package correctly identifies the product as gingival (0¿) offset brackets, but actually contains distal (10¿) offset brackets. Use of the affected product may cause unintended rotation of the molars. Although reversible, a delay in

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated · Letter

Detalles del retiro

Fabricante
Ormco/Sybronendo
Distribuidor
Worldwide Distribution - USA (nationwide) including the country of EU.
Lote
Part Number 438-0184 Lot Number 051063597
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
device
País
United States

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