Bracket Buccal Tube U7L DB/UL22 Roth MT HK 0/-14/0 Product Usage: Bracket Buccal Tubes are intended to hold in orthodontic wires used to move teeth during orthodontic treatment
Publicado el 17 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 8 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Ormco Corporation is voluntarily recalling one (1) lot of Bracket Buccal Tubes as a result of a packaging error. More specifically, the Bracket Buccal Tubes product package correctly identifies the product as gingival (0¿) offset brackets, but actually contains distal (10¿) offset brackets. Use of the affected product may cause unintended rotation of the molars. Although reversible, a delay in
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ormco/Sybronendo
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) including the country of EU.
- Lote
- Part Number 438-0184 Lot Number 051063597
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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