FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1144-2014
Simplexa Flu AlB & RSV Direct Assay Kits, intended for use as an aid in the differential diagnosis of influenza A, influenza B, and RSV viral infections in humans and is not intended to detect influenza C. Model Number MOL2650.
Publicado el 12 de marzo de 2014 · Inicio del retiro: 4 de febrero de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Focus Diagnostics initiated the recall of the certain Simplexa Flu AlB & RSV Direct assay kits due to the potential of false positive Flu A, Flu B and RSV signals.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Focus Diagnostics Inc
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) and to countries of:Canada, Sweden, Belgium, Spain, Portugal, Slovenia, and Israel.
- Lote
- Model Number MOL2650. Lot Numbers: 24493, 24495, 24535, 24536, 24591, 24603, 24605, 24732, 24773, 24788, 24797, 24807.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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