FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1205-2017
Maquet Ocean Water Seal Chest Drain, Single Collection WAC Reference: 2002-000 Intended Use: To evacuate air and/or fluid from the chest cavity or mediastinum. " To help re-establish lung expansion and restore breathing dynamics. " To facilitate postoperative collection and reinfusion of autologous blood from the patients pleural cavity or mediastinal area.
Publicado el 22 de febrero de 2017 · Inicio del retiro: 23 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Chest drains manual vent valve located at the top of affected chest drains could potentially not re-seal after being depressed.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Atrium Medical Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) and Internationally to Canada and Mexico
- Lote
- Lot Number: 242896, 243292
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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