FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1298-2023
PCRopsis Lysis Beads, IVDD: a) 25 tubes , REF 597000; b) 25 tubes, REF 597825; c) 50 tubes, REF 597850; d) 25 grams, REF 5970025; e) 1000 kilogram, REF 5971000; coated beads that facilitate lysis of microorganisms; nucleic acid extraction from a variety of biological samples
Publicado el 5 de abril de 2023 · Inicio del retiro: 21 de febrero de 2023
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Qué peligro representa
Presence of misleading label statements on the product label.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Entopsis , Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Canada, UK, Portugal, England, Spain, England , Germany, Brazil, Denmark, KOR, South Korea, Colombia, Lithuania
- Lote
- a) REF 597000, Lot Numbers: 2, Exp. 05/2024; 3, Exp. 6024; b) REF 597825, Lot Numbers: 5, Exp. 06/2024; c) REF 597850, Lot Numbers: 2, Exp. 05/2024; d) REF 5970025, Lot Numbers: 2, Exp. 05/2024; 3, Exp. 06/2024; 4, Exp. 06/2024; 5, Exp. 06/2024; e) REF 5971000, Lot Numbers: 4, Exp. 06/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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