FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1366-2022
Wright EVOLVE TRIAD Plate Cutter, REF 49510120
Publicado el 20 de julio de 2022 · Inicio del retiro: 14 de junio de 2022
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Qué peligro representa
The plate cutter is unable to meet sterilization requirements when it is sterilized in a double-wrapped configuration according to the Option 1 Steam Sterilization parameters detailed in instructions for use
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Wright Medical Technology, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and PR, and Australia, Canada, Chile, Colombia, Hong Kong, Puerto Rico
- Lote
- Lot codes: 955401, 1168853, 1349302, 1956936, 2486857
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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