CHARLOTTE CLAW Screw, REF: 40122716, intended for use with CLAW II Polyaxial Compression Plating System
Publicado el 7 de octubre de 2026 · Inicio del retiro: 18 de agosto de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Screws, intended for use with polyaxial compression plating system intended for foot osteotomies, was manufactured with missing threads on the screwheads, which if used would prevent a secure rigid engagement with the plate's internal threads, which may lead to surgery prolongation to retrieve another device, or alternative surgery method if no replacement device is readily available.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Wright Medical Technology, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the states of FL, TX, PA, CA, ID, MI, OK, TN, NJ, WI, CO.
- Lote
- UDI-DI: 00840420109705, Lot: 1826666, Distributed: 18-Aug-2025 through 09-Apr-2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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Preguntas sobre este retiro
¿CHARLOTTE CLAW Screw, REF: 40122716, intended for use with CLAW II Polyaxial Compression Plating System fue retirado del mercado?
Sí. FDA publicó el retiro Z-3334-2026 el 7 de octubre de 2026. Peligro reportado: Screws, intended for use with polyaxial compression plating system intended for foot osteotomies, was manufactured with missing threads on the screwheads, which if used would prevent a secure rigid engagement with the plate's internal threads, which may lead to surgery prolongation to retrieve another device, or alternative surgery method if no replacement device is readily available.
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