FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1380-2022
Tibial Component Modular. orthopedic prosthesis. Model Nos: Small, W 16-2817/32 Medium, W 16-2817/35 Large, W 16-2817/37
Publicado el 20 de julio de 2022 · Inicio del retiro: 24 de mayo de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a risk that blind screws of the modular tibial component cannot be loosened intraoperatively. This may lead to prolongation of surgery due to an intraoperative change in procedure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Waldemar Link GmbH & Co. KG (Mfg Site)
- Distribuidor
- Domestic distribution to AL, CA, FL, GA, IL, IN, KS, MI, MN, NV, NY, OH, TN, TX, WA. Foreign distribution to Algeria Argentina Australia Austria Belgium Bulgaria Canada China Colombia Denmark Ecuador Estonia Finland France Germany Great Britain Greece Hungary India Indonesia Israel Italy Latvia Libya Lithuania Mexico Netherlands Norway Pakistan Peru Philippines Poland Romania Saudi Arabia Slovakia Slovenia Spain Sudan Sweden Switzerland Thailand Turkey Ukraine United Arab Emirates Uruguy Vietnam
- Lote
- UDI-DI: 04026575370870 Small, W; 04026575370887 Medium, W; 04026575370894 Large, W; Serial/Lot Numbers: 210308/0020 210308/0035 210222/0789 151116/4741
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Germany
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