FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1486-2013
Digitex Absorbable Polydiaxanone Suture, Size 2-0. Catalog Number / Code of product: 52031, 5203101400. The Digitex Delivery Device is a sterile, disposable device intended to deliver a suture to the operative site. The device assists in suturing by passing a needle through the tissue to capture the suture, and suture ligation and know-typing by holding the suture.
Publicado el 12 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 13 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Coloplast is conducting a recall on three lots of Digitex Absorbable Polydiaxanone Suture, Size 2-0 because it is mislabeled with a three year expiration date.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Coloplast Manufacturing US, LLC
- Distribuidor
- US Distribution to: KY, MI, OH, PR, TX, and VA.
- Lote
- Lots 3390331, 3390339, 3390490.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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