FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1492-2014
Proteus 235 Proton Therapy System Legacy Software version 7.2.7 and higher, models 110, 112, 113, and 116. Proton therapy
Publicado el 30 de abril de 2014 · Inicio del retiro: 4 de diciembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Internal testing of the Proteus 235 Proton Therapy System revealed incorrect dose rate calculation in case of beam line option other than Zero (0).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ion Beam Applications S.A.
- Distribuidor
- US Distribution including the states of OK, IL, NJ, and WA.
- Lote
- Proteus 235 Proton Therapy System Legacy Software version 7.2.7 and higher, models 110, 112, 113, and 116.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- Belgium
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.