FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1519-2024
AW-S025 NEO SONARMED SENSOR 2.5MM. Used in conjunction with SonarMed Monitor for airway monitoring.
Publicado el 24 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 21 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The failure to detect the partial obstruction in a 2.5mm sensor.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SonarMed Inc
- Distribuidor
- Domestic: AK, AZ, CA, FL, IL, KY, MD, MO, NC, NJ, NY, OH, OR, PA, SC, TN, TX, VA, & WA.
- Lote
- Product Number/CFN: AW-S025; UDI-DI: 10851334007183; Serial Numbers: A20221012, A20221018, A20221025, A20221107, A20221109, A20221202, A20221206, A20221207, A20221208, A20221209, A20230105, A20230109, A20230123, A20230124, A20230125, A20230126, A20230213, A20230224, A20230228, A20230301, A20230302, A20230303, A20230320, A20230324, A20230411, A20230724, A20230725.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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