FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1521-2024
AW-S035 NEO SONARMED SENSOR 3.5MM. Used in conjunction with SonarMed Monitor for airway monitoring.
Publicado el 24 de abril de 2024 · Inicio del retiro: 21 de marzo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The failure to detect the partial obstruction in a 2.5mm sensor.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- SonarMed Inc
- Distribuidor
- Domestic: AK, AZ, CA, FL, IL, KY, MD, MO, NC, NJ, NY, OH, OR, PA, SC, TN, TX, VA, & WA.
- Lote
- Product Number/CFN: AW-S035; UDI-DI: 10851334007206; Serial Numbers: A20221012, A20221019, A20221026, A20221109, A20221110, A20221111, A20221114, A20221212, A20221213, A20221214, A20221215, A20221216, A20230110, A20230111, A20230112, A20230113, A20230116, A20230130, A20230131, A20230202, A20230206, A20230306, A20230307.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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