FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1613-2018
cobas b 221 AutoQC Module Complete; Catalog numbers: 3313522001 and 3313522692 The Roche Diagnostics Omni S Analyzer is a fully automated critical care analyzer intended to be used for the measurement of pH, PCO2, PO2, sodium, potassium, ionized calcium, chloride, hematocrit, glucose, lactate, urea/BUN, total hemoglobin, oxygen saturation, oxyhemoglobin, deoxyhemoglobin, carboxyhemoglobin, and methemoglobin in samples of whole blood, serum, plasma, and aqueous solutions as appropriate.
Publicado el 9 de mayo de 2018 · Inicio del retiro: 22 de febrero de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The software responsible for starting scheduled AutoQC measurements (scheduler) will not activate.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Roche Diagnostics Corporation
- Distribuidor
- USA ( nationwide)
- Lote
- Catalog numbers: 3313522001 and 3313522692
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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