FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1620-2024
Mariner RDX MIS Polyaxial Head, REF: MX1-001010, part of Mariner RDX MIS Alpha Instruments and Implants, REF: AMRDXMIS, which are pedicle screw systems.
Publicado el 1 de mayo de 2024 · Inicio del retiro: 28 de febrero de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Screw heads, of pedicle screw systems, have partial thread within the screw head that pose a risk of intraoperative cross-threading within the locking cap/screw head interface.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- SEASPINE ORTHOPEDICS CORPORATION
- Distribuidor
- US: CA, FL, CO, TX
- Lote
- REF/UDI-DI/Lots: MX1-001010/10889981298647/ AW161319D, AW164195D, AW166994D, AW167309D, AW167422D, AW169350F, AW169351F. AMRDXMIS/10889981303297/ AMRDXMIS-001, AMRDXMIS-002, AMRDXMIS-003, AMRDXMIS-004, AMRDXMIS-005
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.