FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1784-2014
Cordis EMPIRA RX PTCA Dilatation Catheter Catalog # 85R30300S For cardiovascular use.
Publicado el 18 de junio de 2014 · Inicio del retiro: 5 de febrero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Dilatation catheters could exhibit radial versus axial tears should they burst during inflation.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cordis Corporation
- Distribuidor
- Worldwide distribution: US states: AZ, FL, IL, LA, MA, NJ, OR, SC, and TX. Armenia, Austria, Belgium, Colombia, Czech Republic, France, Hungary, Iran, Israel, India, Italy, Kuwait, Latvia, Lebanon, Luxembourg, Mexico, Morocco, Poland, Portugal, Russia, Saudi Arabia, South Africa, Spain, Switzerland, and United Arab Emirates.
- Lote
- Catalog # 85R30300S LOT # CE0001447 exp date: 2014-08
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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