FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1853-2014
RT-5100 Refractor and RT-3100 Refractor; Distributed by MARCO Opthalmic: Manufactured by NIDEK CO., Ltd., Aichi, Japan. Instrument provides means of positioning spherical and cylindrical lenses, prisms and other optical devices in front of a subject's eyes for purpose of determining refractive error and binocular functions.
Publicado el 2 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 9 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Near Point Chart Arm of RT 5100 and RT-3100 Refractors may lower spontaneously with potential for patient injury.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Nidek Inc
- Distribuidor
- US distribution only.
- Lote
- RT-5100 and RT-3100, various serial numbers.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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