FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1861-2014
NxStage Dialysate Sack (SAK) with Concentrate for Use with PureFlow SL REF: SAK-407 Lactate 40, Potassium 1, Sodium 140, Calcium 3, Magnesium 1, Chloride 105, Glucose (mg/dL) 100 Batch Size (liters) 50
Publicado el 2 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 14 de mayo de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
SAK Dialysate Concentrate contain aluminum levels which exceed internal product specification
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- NxStage Medical, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA (nationwide) and Internationally to France, Netherlands, Spain, Sweden, and the UK.
- Lote
- Lot code: 40179074
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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