FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1912-2017
RENOVATION, RADIAL OSTEOTOME BLADE, SIZE 16, REF 71369316, STERILE R, QTY: (1)
Publicado el 10 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 30 de marzo de 2017
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Qué peligro representa
The stability data does not support the product labeled with a 10-year shelf life.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Australia, Austria, Belgium, Canada, China, Colombia, Costa Rica, Denmark, Estonia, Finland, France, Great Britain, India, Italy, Japan, Mexico, Netherlands, Norway, Poland, Puerto Rico, Russia, Singapore, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Thailand, Trinidad & Tobago, United Arab Emirates, and Venezuela
- Lote
- Batch numbers: 431604,431612,431614,448956,477931,484324,485498,488987,495483,450002910,4500029102, 4500031658,08CSY0044,08ESY0009,08ESY0010,08ESY0011,08JSY0034,08LSY0010,10CSY0008, 10ESY0014,11KSY0004,11KSY0024,12BSY0006,12BSY0014,12DSY0020,12HSY0009,12HSY0041, 12MSY0026,13BSY0032,13FSY0012,13FSY0023,13HSY0008,14BSY0015,14CSY0039,14GSY0025, 14KSY0003,15DSY0002,15FSY0020,15MSY0006,16BSY0010,477931B
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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