FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1913-2017
RENOVATION, THIN OSTEOTOME BLADE, 8 MM X 3 INCH, REF 71369208, STERILE R, QTY: (1)
Publicado el 10 de mayo de 2017 · Inicio del retiro: 30 de marzo de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The stability data does not support the product labeled with a 10-year shelf life.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smith & Nephew, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Australia, Austria, Belgium, Canada, China, Colombia, Costa Rica, Denmark, Estonia, Finland, France, Great Britain, India, Italy, Japan, Mexico, Netherlands, Norway, Poland, Puerto Rico, Russia, Singapore, South Africa, Spain, Sweden, Switzerland, Thailand, Trinidad & Tobago, United Arab Emirates, and Venezuela
- Lote
- Batch numbers: 07LSY0036,07LSY0039,08CSY0039,08CSY0041,08CSY0052,08CSY0056,08JSY0011,08JSY0014, 08KSY0012,08LSY0006,08LSY0048,08LSY0049,08MSY0019,09BSY0008,09BSY0009,09BSY0010, 09DSY0011,09DSY0013,09FSY0004,09HSY0001,09HSY0005.09JSY0001,10CSY0002 10CSY0012, 10ESY0007,10ESY0008,10ESY0020,10HSY0008,11ASY0005,11ASY0009,11BSY0005,11CSY0013, 11DSY0001,11ESY0005,11FSY0002,11GSY0001,11GSY0018,11GSY0021,11HSY0063,11JSY0002, 12ASY0016,12BSY0011,12CSY0003,12DSY0023,12DSY0026,12FSY0026,12HSY0005,12HSY0022, 12KSY0020,12LSY0016,12MSY0002,13ASY0008,13ASY0009,13BSY0005,13BSY0011,13BSY0037, 13ESY0010,13ESY0011, 13HSY0002,13HSY0005,13KSY0010,13KSY0046,13MSY0001,14BSY0014, 14CSY0003,14CSY0032,14DSY0014,14GSY0019,14HSY0004,14KSY0001,14LSY0008,15ASY0012, 15ASY0021,15CSY0005,15DSY0001,15ESY0012,15FSY0017,15FSY0060,15HSY0005,15JSY0046, 15KSY0035,15MSY0008,16ASY0001,16DSY0021,16ESY0057,16FSY0001,16GSY0021,431612, 448956,4500030972,4500031584,455856,461831,477931,482918,488987,490565,492345
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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