FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1920-2014
Medtronic Duet External Drainage and Monitoring System, Interlink Injection Sites, Catalog No. 46913. Intended to allow drainage and measurement of cerebrospinal fluid (CSF) and other fluids of similar physical character from the ventricles or the lumbar subarachnoid (intrathecal) region.
Publicado el 9 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 9 de junio de 2014
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Qué peligro representa
Medtronic Neurosurgery is recalling the Medtronic Duet External Drainage and Monitoring Systems because the patient line tubing in the Duet External Drainage and Monitoring Systems may become disconnected from the patient line stopcock.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtronic Neurosurgery
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- USA, Australia, Belgium, Canada, Croatia, Cyprus, Denmark, Egypt, Finland, France, Greece, Iran, Israel, Italy, Kuwait, Netherlands, Norway, Poland, Puerto Rico, Romania, Russian Federation, Saudi Arabia, Singapore, South Africa, Switzerland, Turkey, and United Kingdom.
- Lote
- Lot No. 206923217 207096627 207096630 207187691 207224897 207269986 207466017 207565424 207565425 207659575 207659576 207739874 207875274 207945037 207982847
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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