FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1932-2013
T-Handle, Strike Plate, Push Connection, Part Number: SI50023 Rev A T-handles are silicone handled instruments that have a quick release end. The silicone T-handle has an impactor cap on the proximal end of the handle which is designed to be struck with a mallet. T-handles are used primarily to attach to, and operate a wide range of instruments used during implantation of spinal intervertebral body fusion devices intended for intervertebral body fusion of the spine of skeletally mature patients.
Publicado el 14 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 29 de agosto de 2012
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Qué peligro representa
During an operation the strike plate of a T-Handle loosened and separated from the T-Handle.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- SpineFrontier, Inc.
- Distribuidor
- US Distribution including the states of MA, NV and TX.
- Lote
- Lot Numbers: 1335201A, 1446101A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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