FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1942-2015
EasyLink Data Management System; a clinical data management system that assists medical laboratory professionals with preanalytic and post-analytic functions in conjunction with multiple instruments, the laboratory information system (LIS) and Siemens StreamLAB Automation Solutions.
Publicado el 8 de julio de 2015 · Inicio del retiro: 29 de abril de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
System Limitations and Software Issues related to the following features: Custom reference ranges, User-initiated sample and result actions, Auto-verification and quality control rules, and Sample reports.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) and Internationally to Austria, Belgium, Canada, Switzerland, Germany, Denmark, Spain, France, Hong Kong, Italy, Japan, Korea, Malaysia, Netherlands, Norway, New Zealand, Philippines, Portugal, Saudi-Arabia, Slovenia, and Taiwan.
- Lote
- Catalog Numbers: 10444799, 10444800, 10487219
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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