FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-1945-2015
Gentle Threads Interference Screw 9x35mm Full Thread. An interference fixation screw for use in soft tissue reattachment procedures
Publicado el 8 de julio de 2015 · Inicio del retiro: 3 de junio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Part Number: 905620 Lot: 824610 Gentle Threads Interference Screw 10x25mm Round Head is mixed with the Part Number: 905627 Lot: 753410 Gentle Threads Interference Screw 9x35mm Full Thread. If the incorrect screw is used various failures may occur which may ultimately lead to revision surgery or a delay in surgery.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Biomet, Inc.
- Distribuidor
- Distribution-Domestic: None. International: Australia, Mexico, Chile, Costa Rica, Netherlands, and Brazil.
- Lote
- Part Number: 905627 Lot: 753410
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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