FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2057-2012
OrthoPediatrics PediLoc Locking Plate System, 4.5mm Contour Locking Compression Femur 8 Hole Plate Right. Used for pediatric patients as indicated for pelvic, small and long bone fractures.
Publicado el 1 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 14 de junio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The device is a Left 8 hole plate but is incorrectly labeled and etched as a Right device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- OrthoPediatrics Corp
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- USA, including states of IN, GA, MI, FL, MO, OH, and SC and country of Australia.
- Lote
- Lot number: 7736703 and part number: 00-1050-4308
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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