Aesculap SIBD 4 degree Trial Implant (SJ768T-US) and Aesculap SIBD 9 degree Trial Implant (SJ780T-US) Product Usage: The Aesculap Implant Systems SIBD Trial Implant instruments assist the surgeon in selecting the correct size implant for the patient
Publicado el 8 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 12 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The 4 degree and 9 degree trial instruments (SJ768T-US/SJ780T-US) are correctly dimensioned, but the part number etched on the instrument may be incorrect. The 4 degree trial instrument (SJ768T-US) may be marked with the incorrect part number of the 9 degree trail instrument (SJ780T-US) and the 9 degree trial instrument (SJ780T-US) may be marked with the incorrect part number of the 4 degree tria
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aesculap Implant Systems LLC
- Distribuidor
- US Nationwide Distribution - including the states of CO, OH, OK and TX.
- Lote
- 4 degree - SJ768T-US and 9 degree SJ780T-US
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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