FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2252-2012
AGFA IMPAC CV DICOMStore with Media Purge Daemon (MPD) and IMPAX CV DICOMStore with Cardiovascular Purge Services (CPS), Medical Image Storage Device
Publicado el 29 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 9 de agosto de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Loss of patient data can occur under certain circumstances due to misconfiguration of DICOMstore configured with Agfa's Medical Image Storage Devices - Media Purge Daemon (MPD) and Cardiovascular Purge Service (CPS).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- AGFA Corp.
- Distribuidor
- USA Nationwide, Virgin Islands and Canada
- Lote
- All software versions of DICOMstore in combination with Media Purge Daemon (MPD) or Cardiovascular Purge Services (CPS).
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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