FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2445-2012
Trinity Biotech, Captia VZV IgG. Product code 2325600: 96 Tests; product code: 2325601: 480 tests. For in vitro diagnostic use. Intended for the detection and quantitative determination of IgG antibody to VZV in human sera.
Publicado el 3 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 29 de mayo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Positive Control for the Captia Varicella-Zoster Virus (VZV) IgG Kit has been reported as running high out of its assigned ISR range.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Clark Laboratories, Inc. (dba,Trinity Biotech USA)
- Distribuidor
- Nationwide Distribution-including Puerto Rico and the states of AL, CA, IL, IN, MA, MD, NJ, OH, PA, TN, TX.
- Lote
- Kit lot codes: 2325600-566, 2325601-566, 2325600-567, 2325601-567, 2325600-568
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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