FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2589-2014
GALT VALVED TEARAWAY KIT GALT VTI w/ Sideport Stainless Steel Dbl Flex. J-St RX ONLY UNITS 1 STERILE EO Product Usage: Used in percutaneous procedures to introduce catheters and other intravascular devices into the peripheral vasculature.
Publicado el 10 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 25 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The adhesive used in the product could dislodge when objects are inserted through the valve which could pose an embolic risk to the patient.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Galt Medical Corporation
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - US (nationwide) Canada, Germany, the Netherlands, Ireland, Switzerland, France, Italy, and Greece.
- Lote
- Catalot Numbers: KIT-043-06, KIT-043-07, KIT-043-08, KIT-043-09, KIT-043-10, KIT-043-11, KIT-053-06, KIT-053-07, KIT-053-08, KIT-053-09, KIT-053-10, KIT-053-11, KIT-053-12, KIT-053-17, KIT-053-18, KIT-053-19, KIT-053-20, KIT-053-21, and KIT-053-22
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.