FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2590-2014
iTRACK250A Canaloplasty Microcatheter Kit; Catalogue number: iT-250A; Rx only, sterile. Indicated for fluid infusion and aspiration during surgery.
Publicado el 10 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 6 de agosto de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
One lot may not have been properly sealed, resulting in a non-sterile device.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ellex iScience, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution -- US (nationwide) and countries of: Hong Kong and Switzerland.
- Lote
- Lot number 1404-03; Expiration: March 31, 2016
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.