FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2592-2014
Split Cath III Trays, 16F x 28CM Product Usage: The Split Cath III is indicated for use in attaining long term vascular access for hemodialysis and apheresis in adult patients.
Publicado el 10 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 4 de agosto de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The Split Cath III Trays were incorrectly labeled as 16F x 32CM Split Cath III instead of 28CM.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medical Components, Inc dba MedComp
- Distribuidor
- USA Nationwide Distribution
- Lote
- TRAY #55216-3; Lot numbers: MBTX960, exp. 10/2016; MBVA850, exp. 10/2016; MBVD080, exp. 01/2017; MBVG680, exp. 01/2017; MBVL020, exp. 01/2017.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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