FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2670-2017
Jelco, Hypodermic needle Pro¿ needles 19G X1 1/2" 800/CA Model No. EL 1915 & 19G X 2" 600/CA Model No. SB 5021, Rx Only, Sterile EO.
Publicado el 12 de julio de 2017 · Inicio del retiro: 4 de abril de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Smiths Medical became aware on January 11, 2017, that syringe assemblies provided by Nipro Medical Corporation contained pin holes in the side wall of the hub. The defect was not detected during Smiths Medical incoming inspection. The syringe assemblies were used to manufacture seven (7) finished good lots of Hypodermic Needle Pro¿ needles, Smiths Medical part numbers EL 1915 and SB5021.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smiths Medical ASD Inc.
- Distribuidor
- US Distribution to the state of : IN
- Lote
- 3297460,3297461 Model No. EL1915. 3297458,3297459,3297465, 3297466,3297467 Model No. SB5021.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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