FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2770-2026
Penumbra System RED 68 Reperfusion Catheter REF: RED68KIT
Publicado el 29 de julio de 2026 · Inicio del retiro: 3 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Due to manufacturing issues, reperfusion catheters may fractures
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Penumbra, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution including in the states and territories of AK, AL, AE, AZ, CA, CO, CT, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KY, MA, MD, MI, MN, MO, MS, NC, ND, NE, NJ, NV, NY, OH, OK, OR, PA, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WI, Puerto Rico and the countries of Brazil, Canada, Colombia, Ecuador, Indonesia, Israel, Lebanon, Mexico, Mongolia, Philippines, Saudi Arabia, Thailand, and United Arab Emirates.
- Lote
- UDI: 00815948024113/Lots: H00008699, H00008701, H00008702, H00008703, and C00020038
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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