FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2878-2026
GE Healthcare Portrait Core Services SW V 1.2.0, REF 5700592. patient monitoring system
Publicado el 12 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 10 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
A software vulnerability may allow unauthorized persons to gain privileged access to the device, which could result in loss of patient monitoring, missed patient alarms, and/or access to Protected Health Information (PHI).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- GE Medical Systems Information Technologies Inc
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the state of MI, and the countries of Czech Republic, Finland, Germany, Netherland, Qatar, UAE.
- Lote
- GTIN 00198953056752, Lot/Serial Numbers: SWT25510001TA, 3M1D391215, 3M1D411081, 3M1D411083, 3M1D3B100D, SWT26110010TA, SWT26070001TA, SWT26120008TA, 3M1D411080, 3M1D411082, 3M1D3B100C.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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