Syva Emit Disopyramide Assay Enzyme Immunoassay, Lidocaine SMN 10445370 Catalog No 6N319UL
Publicado el 12 de agosto de 2026 · Inicio del retiro: 26 de junio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Out-of-specification sodium azide concentration in Syva Emit Disopyramide Enzyme Immunoassay Calibrator Lot U1. While the assay results were not impacted, the overall health risk to lab technicians due to this issue is low, as exposure is limited by small volumes and a 0.2% post-reconstitution sodium azide concentration, with the worst outcome being mild skin or eye irritation and no serious harm anticipated.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide - US Nationwide distribution in the states of CA and VA. The country of Japan.
- Lote
- UDI-DI 00842768001406 Lot U1
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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