FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-2974-2024
Pneupac paraPAC plus 310 ventilator kit with PEEP and CPAP, REF P310NXX
Publicado el 18 de septiembre de 2024 · Inicio del retiro: 31 de mayo de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
There is a potential for inadvertent tidal volume knob movement from the original setting when set at high (1000-1500 mL) and low (70-150 mL) settings.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Smiths Medical ASD Inc.
- Distribuidor
- Worldwide
- Lote
- All serial numbers
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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