FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3259-2026
New York Embroidery Studio Trinity Non-Surgical Isolation Gown, AAMI PB70 Level 2, X-Large. Model Number: NYES100-2. Packaged in inner packs of 10 and 100 gowns per shipping case.
Publicado el 30 de septiembre de 2026 · Inicio del retiro: 31 de julio de 2026
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Gowns do not consistently meet the minimum liquid-barrier performance required.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- New York Embroidery Studio, Inc.
- Distribuidor
- US Nationwide distribution in the state of Connecticut.
- Lote
- Model #: NYES100-02. Primary DI00860008955142. UDI-DI: 10860008955149. Lot Number: B0676.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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Preguntas sobre este retiro
¿New York Embroidery Studio Trinity Non-Surgical Isolation Gown, AAMI PB70 Level 2, X-Large. Model Number: NYES100-2. Packaged in inner packs of 10 and 100 gowns per shipping case. fue retirado del mercado?
Sí. FDA publicó el retiro Z-3259-2026 el 30 de septiembre de 2026. Peligro reportado: Gowns do not consistently meet the minimum liquid-barrier performance required.
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