FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-3305-2024
Atellica IM aTPO Assay, Material Number 10995466 (100 Test) and 10995467 (500 Test)
Publicado el 9 de octubre de 2024 · Inicio del retiro: 21 de agosto de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Positive bias in patient results at and below the cut-off of 60 U/mL with the lots listed in the table below when compared to alternate lots on the Atellica IM analyzer.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide distribution - US Nationwide.
- Lote
- UDI-DI: Material Number 10995466 (100 Test) - 00630414597935; Material Number 10995467 (500 Test) - 00630414597942; Lot Number: 26098336 26099336
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.