Retiros de la FDA, noviembre 2015: 220 publicados

68 empresas distintas aparecen este mes.

Clasificación de riesgo: Class I: 25 · Class II: 192 · Class III: 3

Retiros del mes

FechaProducto
25 de noviembre de 2015MIC w/Methyl B-12 Preserved Injection, 25/50/50/1mg/mL, 50mL vial, Rx only, Downing Labs,…D-0383-2016Downing Labs, LLC
25 de noviembre de 2015TRIMIX #3 (24 mg-1 mg-20 mcg/mL) Injection, 5 mL vials, Rx only, Essential Wellness PHARM…D-334-2016Kalman Health & Wellness, Inc. dba Essential Wellness Pharma
25 de noviembre de 2015Kar's Sweet n' Salty Mix Box of 18, 3.5 oz. flexible film bags. 1 box per case.F-0150-2016Kar Nut Products Company
25 de noviembre de 2015Phenylephrine 1.5%/ Lidocaine 1%, 1 mL Single Use Vial, For Intracameral Injection, Rx on…D-0273-2016US Compounding Inc
25 de noviembre de 2015Bi-Mix (Papaverine 30 mg/mL, Phentolamine 1 mg/mL), 5 mL Multi-Dose Vial, Rx only, Compou…D-0242-2016US Compounding Inc
25 de noviembre de 2015Sermorelin 1000 mcg/mL SUB-Q* Injection, packaged in a) 3 mL, b) 6mL, c) 7.5ml, d) 9 mL o…D-325-2016Kalman Health & Wellness, Inc. dba Essential Wellness Pharma
25 de noviembre de 2015Testosterone CYP/ENAN/PROP Injection, 66.6 mg/66.6. mg/66.6 mg/mL, 5 mL vials, Rx only, E…D-330-2016Kalman Health & Wellness, Inc. dba Essential Wellness Pharma
25 de noviembre de 2015CIVCO Needle Guide Starter Kit, Reusable non-sterile bracket with Infiniti Plus (12, 14,…Z-0287-2016Civco Medical Instruments Co. Inc.
25 de noviembre de 2015Cyclo/PE/Trop PF (1%/2.5%/1%), 3 mL dropper bottle, For topical ophthalmic use, Rx only, …D-0244-2016US Compounding Inc
25 de noviembre de 2015Herr's Sour Cream & Onion Flavored Potato ChipsF-0187-2016Herrs Foods Inc
25 de noviembre de 2015Kar's Sweet n' Salty Mix 3.5 oz. flexible film bags. 42 bags per case.F-0154-2016Kar Nut Products Company
25 de noviembre de 2015Fresco Fresh Banana Strawberry Yogurt Parfait Net Wt. 6.5 oz. packaged in clear plastic t…F-0220-2016Del Monte Fresh Produce N.A.
25 de noviembre de 2015Betamethasone SP, 2 mL (6 mg/mL),10 mL Multi-Dose Vial, For IM & Regional Injection, Rx o…D-0240-2016US Compounding Inc
25 de noviembre de 2015HCG 2000 Units/mL Injection, packaged in a) 4 mL and b) 15 mL vials, Rx only, Essential W…D-308-2016Kalman Health & Wellness, Inc. dba Essential Wellness Pharma
25 de noviembre de 2015LIPO B Injection, packaged in a) 2 mL, b) 12 mL, c) 15 mL, or d) 30 mL vials, Rx only, Es…D-312-2016Kalman Health & Wellness, Inc. dba Essential Wellness Pharma
25 de noviembre de 2015Dexamethasone 0.4% Opth Ointment, 3.5 g ointment tubes, Rx only, Essential Wellness PHARM…D-303-2016Kalman Health & Wellness, Inc. dba Essential Wellness Pharma
25 de noviembre de 2015Alprostadil (PGE-1), 5 mL (40 mcg/mL) in 10 mL Multi-Dose Vial, Rx only, Compounded by US…D-0237-2016US Compounding Inc
25 de noviembre de 2015TNPRDC Injection, 6 mL vial, Rx only, Downing Labs, LLC 4001 McEwen Rd, Suite 110, Dallas…D-0358-2016Downing Labs, LLC
25 de noviembre de 2015Brompheniramine Maleate (10 mg/mL), 10 mL Multi-Dose Vial, Rx only, Compounded by US Comp…D-0243-2016US Compounding Inc
25 de noviembre de 2015Progesterone 100 mg/mL IM* Injection in Sesame Oil, 10 mL vials, Rx only, Essential Welln…D-320-2016Kalman Health & Wellness, Inc. dba Essential Wellness Pharma
25 de noviembre de 2015Orange Blossom Baklava Net WT 5.5 lbs. (249 kg) total weight of five trays bundled tog…F-0239-2016Kronos Foods, Inc.
25 de noviembre de 2015Kar's Sweet n' Salty Mix Box of 20, 1.75 oz. flexible film bags. 2 boxes per case.F-0176-2016Kar Nut Products Company
25 de noviembre de 2015sermorelin 1000 mcg/mL / LIDO 0.2% Injection, 6 mL vials, Rx only, Essential Wellness PHA…D-326-2016Kalman Health & Wellness, Inc. dba Essential Wellness Pharma
25 de noviembre de 2015Fresenius Modified Mixer Motor (for 132 Gallon Dissolution Units), P/N 160075. For Use…Z-0296-2016Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
25 de noviembre de 2015DUAL TEST CYP/ENA 1:1 200 mg/mL Injection, packaged in a) 5 mL and b) 100 mL vials, Rx on…D-304-2016Kalman Health & Wellness, Inc. dba Essential Wellness Pharma
25 de noviembre de 2015Martinelli's Sparkling Northwest Blend Cider , 8.4 oz glass bottles (250 mL); Packed in…F-0198-2016S. Martinelli & Co
25 de noviembre de 2015Cyclo/PE/Tropic/Ketor (1%/2.5%/1%/0.5%), 10 mL Opthalmic dropper bottle, For topical opht…D-0245-2016US Compounding Inc
25 de noviembre de 2015Betamethasone Combo 10 mL (7 mg/mL), 10 mL Multi-Dose Vial,for IM & Regional Injection, R…D-0238-2016US Compounding Inc
25 de noviembre de 2015Dex Combo (Dexamethasone acetate 8mg/mL, dexamethasone sodium phosphate USP, 4 mg/mL),30 …D-0249-2016US Compounding Inc
25 de noviembre de 2015KABOOM action strips, Sexual Performance Strips, packaged in 6.4oz box 12 strips per box,…D-0297-2016Blue Square Market, Inc.
25 de noviembre de 201510-Panel Pipette Drug Screen, Item No. PSP-10M These Drugs of Abuse Tests are one-step i…Z-0299-2016Ameditech Inc
25 de noviembre de 2015Prism Medical C-300 Consumer Ceiling Lift; PN 330050, 330050R, 330053, 330053R, and 33005…Z-0284-2016ErgoSafe Products, LLC (DBA) Prism Medical
25 de noviembre de 2015HYDROCHLOROTHIAZIDE CAPSULES, USP, 12.5 mg, 3000 count bottles, Rx only, Manufactured for…D-0232-2016Vintage Pharmaceuticals LLC, DBA Qualitest Pharmaceuticals
25 de noviembre de 2015Cold Smoked Salmon Deli trays (CS300), 2 pcs, 3lbs/trays. 6lbs per case.F-0199-2016Certified Smoked Fish LLC
25 de noviembre de 2015Triamcinolone diacetate USP (40 mg/mL), 30 mL Multi-Dose Vial, For IM & Regional Injectio…D-0286-2016US Compounding Inc
25 de noviembre de 2015SK-TG-Timeless Garden Salad Kit (1/2.43 LB) KEEP REFRIGERATED Made by: Vaughan Foods, Moo…F-0215-2016Vaughan Foods
25 de noviembre de 2015QUAD MIX (30 mg-1 mg-20 mcg-0.16 mg / mL) Injection, 5.2 mL vials, Rx only, Essential Wel…D-323-2016Kalman Health & Wellness, Inc. dba Essential Wellness Pharma
25 de noviembre de 2015Methylcobalamin 20 mg/mL PF Injection, 0.05 mL prefilled syringes, Rx only, Essential Wel…D-316-2016Kalman Health & Wellness, Inc. dba Essential Wellness Pharma
25 de noviembre de 2015DMPS Injectable, 50mg/mL, 5mL vial, Rx only, Downing Labs, LLC 4001 McEwen Rd, Suite 110,…D-0359-2016Downing Labs, LLC
25 de noviembre de 2015TRIMIX #4 (27 mg-1.5 mg-50 mcg/mL) Injection, 5 mL vials, Rx only, Essential Wellness PHA…D-335-2016Kalman Health & Wellness, Inc. dba Essential Wellness Pharma
25 de noviembre de 2015Taurine Injectable, 50mg/mL, 30mL vial, Rx only, Downing Labs, LLC 4001 McEwen Rd, Suite …D-0349-2016Downing Labs, LLC
25 de noviembre de 2015Procaine Injectables 20mg/mL and 2%, 50mL vial, Rx only, Downing Labs, LLC 4001 McEwen Rd…D-0345-2016Downing Labs, LLC
25 de noviembre de 2015USFX Granny Smith Apples 175ct apples. Unit Size: Case/ Cardboard Carton, SKU 0244.F-0231-2016Northstar Produce
25 de noviembre de 2015Inspiration Ventilator System, i Series and LS 12.1 LCD. The Inspiration 7i / 5i Venti…Z-0230-2016Event Medical LTD
25 de noviembre de 2015Lincomycin/Lidocaine (300 mg/1%/mL), 10 mL Multi-Dose Vial, For IV Injection or IV Inject…D-0262-2016US Compounding Inc
25 de noviembre de 2015Tri-Mix 30/1/10 (papaverine HCL USP 30 mg/ phentolamine mesylate USP 1 mg/ alprostadil US…D-0288-2016US Compounding Inc
25 de noviembre de 2015Progesterone 100 mg/mL in Corn Oil Injection, 2 mL vials, Rx only, Essential Wellness PHA…D-321-2016Kalman Health & Wellness, Inc. dba Essential Wellness Pharma
25 de noviembre de 2015Testosterone Cypionate 200 mcg/mL in Corn Oil Injection, 5 mL vials, Rx only, Essential W…D-329-2016Kalman Health & Wellness, Inc. dba Essential Wellness Pharma
18 de noviembre de 2015PAPA/PGE1/PHENTO (30mg/10mg/1mg/ml) Injection, 5 mL and 10 mL vials, Rx, B & B Health Mar…D-0174-2016Pacific Healthcare, Inc dba B&B Pharmacy
18 de noviembre de 2015Appeeling Fruit Inc.,Dauberville, PA 19533; Fresh Slices, Net Wt. 20 # Bulk, Best If Use…F-0182-2016Appeeling Fruit, Inc

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