FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0143-2018
Oxytocin 30 units in 0.9% Sodium Chloride 500 mL, 500 mL IV Bag, Concentration: 0.06 units/mL. This is a compounded injectable drug; Rx only; Hospital/office use only. SSM St. Clare Outsourcing Facility, Fenton, MO --- NDC: 88890-0903-01
Publicado el 3 de enero de 2018 · Inicio del retiro: 10 de agosto de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of sterility assurance: Microbial growth detected during a routine simulation of the manufacturing process. No batches of distributed product have been identified as actually containing microorganisms.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- SSM Health Care St. Louis DBA SSM St. Clare Health Center
- Distribuidor
- SSM Health entities in the state of MO only
- Lote
- Lot, exp: 170619-011, 9/17/2017; 170707-007, 10/5/2017; 170713-009, 10/11/2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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