FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0144-2018
Phenylephrine 1000 mcg in 0.9% Sodium Chloride 10 mL, 10 mL syringe, Concentration: 100 mcg/mL. This is a compounded injectable drug; Rx only; Hospital/office use only. SSM St. Clare Outsourcing Facility, Fenton, MO --- NDC: 88890-0104-01
Publicado el 3 de enero de 2018 · Inicio del retiro: 10 de agosto de 2017
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Qué peligro representa
Lack of sterility assurance: Microbial growth detected during a routine simulation of the manufacturing process. No batches of distributed product have been identified as actually containing microorganisms.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- SSM Health Care St. Louis DBA SSM St. Clare Health Center
- Distribuidor
- SSM Health entities in the state of MO only
- Lote
- Lot, exp: 170622-007, 9/20/2017; 170710-007, 10/8/2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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