FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1089-2017
Halyard 24-Hour Oral Care Kit q2, contains 2x15 mL Unit Dose Cups 0.12% Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse. Manufactured by Halyard Health Inc., 5405 Windward Parkway, Alpharetta, GA 30004. Distributed by Halyard Sales, LLC Alpharetta, GA 30004. REF # 97012
Publicado el 23 de agosto de 2017 · Inicio del retiro: 12 de julio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Crystallization with subpotent out of specification assay results for chlorhexidine.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lots: 0202623109, 0202623110, 0202623111, 0202630207, 0202630208, 0202630209, EXP 06-2018; 0202642227, 0202642228, 0202647413, 0202647414, 0202653433, 0202653434, EXP 07-2018.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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