FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0157-2015
Terumo Custom Integrated Cardioplegia Delivery Set-LINE FOR 15501/16015/5852 Item Number: 16110 Product Usage: This is a replacement line to multiple Cardioplegia Delivery Sets - and includes the female luer connector that is the subject of this correction/removal activity
Publicado el 12 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 1 de marzo de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defect in the luer connector can compromise the seal on the female side of the connector. and the compromised seal can introduce air in the table line
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Terumo Cardiovascular Systems Corp
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) and the countries of Canada, Brazil, Hong Kong, Korea, and Thailand.
- Lote
- Lot Numbers: ML13, MM04. Manufacturing datese September 13, 2010 through October 4, 20 I 0.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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