FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0158-2015
Terumo Cardioplegia Delivery Set- Item Number: 16130 Product Usage: The Cardioplegia Delivery Sets are indicated for delivery of cardioplegic solutions to the heart during cardiopulmonary bypass surgery.
Publicado el 12 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 1 de marzo de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defect in the luer connector can compromise the seal on the female side of the connector. and the compromised seal can introduce air in the table line
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Terumo Cardiovascular Systems Corp
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) and the countries of Canada, Brazil, Hong Kong, Korea, and Thailand.
- Lote
- Lot Numbers: MN08, MNI5, MM11, MM18, MM25. Manufacturing dates October 1I, 2010 through Novemberl5, 20 I 0.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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