FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0422-2016
Flexible Screw Driver SJ706R; Non Sterile; B Braun; Aesculap; Aesculap AG These instruments are intended for use during the implantations of the A-Space SIBD and Arcadius XP L systems.
Publicado el 30 de diciembre de 2015 · Inicio del retiro: 10 de noviembre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
The flexible shaft of the instruments may break during orthopedic spinal surgery. There is a risk of a delay in surgery or that a fragment from the shaft could be left in a patient.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aesculap, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution: US (nationwide) and country of: Canada.
- Lote
- All Lots
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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