FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial Z-0479-2014
Aesculap GNI161 Bipolar Foot Control Product Usage: The Aesculap Bipolar Coagulator is intended for use in surgery to generate electrical power for bipolar instruments. Bipolar coagulators are used in neurosurgery, ENT surgery, urology, laparoscopy, and plastic surgery.
Publicado el 18 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 10 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Complaints were received for the GN161 Bipolar Foot Control reporting that the bipolar energy did not stop after release of the foot control.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Aesculap, Inc.
- Distribuidor
- Worldwide Distribution - USA Nationwide and countries of: Austria, Germany, Japan, and Taiwan.
- Lote
- all GN161's distributed between 4/28/2009 and 5/22/2013.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- device
- País
- United States
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